[药品名称]

通用名:硝苯地平缓释片(Ⅰ)

英文名:Nifedipine Sustained-release Tablets

汉语拼音:xiaobendiping Huanshi Pian

本品主要成分为硝苯地平,其化学名称为:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯.

[性 状] 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色.

[药理毒理]

硝苯地平（以下简称NF）通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

[药代动力学]

NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度（10ng/ml）以上时间达12小时。NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%-98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统（包括细胞色素P450单氧化酶）作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%-80%药物以水溶性代谢物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。

[适应症] 各种类型的高血压及心绞痛。

[用法用量]

口服。一次10-20mg（1-2片），一日2次。极量，一次40mg(4片)，一日0.12g（12片）。

[不良反应]

1、肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷（氨酸）丙（氨酸）丙（酮酸）氨基转移酶升高。

2、循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。

3、过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。

4、消化系统：偶尔出现腹痛、恶心食欲不振、便秘等症。

5、口腔：可能出现牙龈肥厚。6、代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

[注意事项]

1、中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。

2、低血压患者慎用。

3、严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇禁用。

[儿童用药] 儿童禁用。

[药物相互作用] 尚不明确。

[规 格] 每片10毫克。

[贮 藏] 遮光，密封保存。

[包 装] 每盒16片，每盒30片，每盒56片。铝塑。

[有效期] 二年。

[批准文号] 国药准字H44024160